转眼间，郑州药品进口口岸正式投入运营已一年有余，“进口药品”这项业务，对于河南多数药品企业来说，虽然很感兴趣但由于经验不足，经常困于各项业务流程中。
什么样的进口药品才能在郑州航空港口岸进行药品报验？有进口药品需求的报验单位需要具备哪些条件？
5月14日，郑州市市场监管局召开药品进口备案通关业务座谈会，会议对郑州口岸、药品进口、药材进口申请、审批、备案、报关、清关流程和申报进行了详细的讲解。
【化学药品、中药制剂可从郑州药品进口口岸进口】
河南商报记者从会议上获悉，进口药品到岸地为郑州时，进口药品必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(正本或副本)、相关变更资料(若有)或《进口药品批件》(若有)、其他证明文件如国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”查询结果截图、临床试验通知书、检验通知书等。
郑州药品进口口岸允许进口的药品种类有：化学药品（包括麻醉药品、精神药品）、中药制剂。首次在中国境内销售的药品、生物制品、药材暂不能从郑州药品进口口岸进口。
【报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人】
对于报验单位来说，报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业生产所需原料药和制剂中间体(包括境内包装用制剂)，应当持有《药品生产许可证》。研制过程中所需研究用对照药品一次性进口，报验单位可以为科研机构，需提供合法登记证明文件。属于委托申请的，另须提供委托人的合法登记证明文件及委托证明文件。
据郑州市市场监管局副局长闫荣魁介绍，申请人在保证申报材料真实的情况下，提交材料若符合要求，即可当日办理药品进口备案。申请人通过网上上传材料，通关后线下提交纸质材料。一旦发现企业提供的纸质资料与上传资料不符，将从严管理。同时，市场监管部门将以企业需求为导向，实行首问负责制，一次性告知服务，主动对接，压缩办理时限，为企业提供更加高效便捷的通关备案服务。
【郑州药品进口口岸药材备案职能有望今年通过验收】
“2021年是“十四五”开局之年，郑州作为国家中心城市，其对外贸易日益增加，中欧班列、国际公路进口药品通路已经打通，郑州跨境电商进口药品试点落地郑州，《河南省跨境电商进口药品试点目录》（第一批）批复在即，郑州药品进口口岸药材备案职能有望今年通过验收，伴随口岸所河南省食品药品检验所检验能力提升，生物制品、首次进口职能也会逐项增加，相信郑州药品进口口岸的明天会更加美好！”闫荣魁说。
据了解，河南省跨境电子商务进口药品试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，分别来自日本、泰国、新加坡和中国香港，有康?腹止泻片、活络油等内服、外用药品。
纳入试点目录的药品，在通关环节不验核进口药品通关单，参照执行跨境电商零售进口相关税收政策，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次（5000元）、年度交易限值（26000元）相关规定，在交易限值内，关税税率暂设为0，进口环节增值税、消费税暂按法定应纳税额的70%征收。
（编辑：刘梦鸽）