目前，河南省肿瘤医院消化内科一病区有4项临床研究正在进行，分别是关于晚期恶性实体瘤，晚期胃腺癌、晚期食管胃结合部腺癌，晚期胃或胃食管连接部癌的临床试验，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。
01
晚期恶性实体瘤
目前，河南省肿瘤医院正在进行一项“评价B1962注射液治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。该药物是PD-1联合VEGF的双抗体新型药物，在所有实体肿瘤中开展研究。
主要入组条件
1.年龄18-75周岁；
2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者，经标准治疗失败或无效，或不可耐受标准治疗，或无标准有效治疗方案，或拒绝标准治疗（后线及末线）；
3.经CT或MRI证实，至少存在一个符合RECISTv1.1标准的可测量病灶（非放射治疗野）；
4.自愿参加本研究并签署知情同意书，愿意遵循并能完成所有试验程序。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
消化内科一病区李宁研究团队
李宁：13526501903
02
晚期恶性肿瘤
目前，河南省肿瘤医院正在进行进行一项“评估注射用 TQB2102在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的 I 期临床试验”，该药物属于Her2双抗-ADC，项目组优先入组肠癌、胆道癌、胃癌的her2阳性和低表达受试者。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。
主要入组标准
1.年满18周岁；
2.目前病理组织学确诊患有胃癌和胃食管连接部癌，处于晚期或已转移；
3.能够提供新鲜的或半年内的病理组织学切片；
4.针对目前该晚期疾病没有接受过任何系统治疗；
5.自愿参加本研究并签署知情同意书，愿意遵循并能完成所有试验程序。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
消化内科一病区李宁研究团队
李宁：13526501903
03
晚期胃/食管胃结合部腺癌
河南省肿瘤医院正在进行“一项开放、多中心、Ib/II期临床试验，评价CT041自体CAR-T细胞注射液在晚期胃腺癌、晚期食管胃结合部腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学的研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。
主要入组标准
1.年龄18-75周岁；
2.经病理确诊的晚期胃腺癌、晚期食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败；
3.受试者肿瘤组织样本免疫组织化学（IHC）染色为CLDN18.2呈阳性；
4.预计生存期 >12周；
5.按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
6.筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1；
7.具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
8.受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件；
9.育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常有效可靠的方法避孕；
10.与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。
11.自愿参加临床试验并签署知情同意书，愿意遵循并能完成所有试验程序。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
消化内科一病区李宁研究团队
杨雯雯：13213164656
04
晚期胃或 胃食管连接部癌
目前，河南省肿瘤医院正在进行“一项在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或 胃食管连接部癌受试者中开展的 Bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3 期研究”。Bemarituzumab是全球首个靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。
主要入组标准
1.年满 18 周岁；
2.目前病理组织学确诊患有胃癌和胃食管连接部癌，处于晚期或已转移；
3.能够提供新鲜的或半年内的病理组织学切片；
4.针对目前该晚期疾病没有接受过任何系统治疗；
5.能接受在研究期间不使用隐形眼镜，且最近 6 个月内没有做过角膜手术或激光治疗；
6.如果您做过 HER2 检测，结果呈阴性（如果您没有做过，可以联系您的医生）；
7.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病；
8.经医生评估，您不存在 FOLFOX6 化疗的禁忌症；
9.自愿参加本研究并签署知情同意书，愿意遵循并能完成所有试验程序。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
消化内科一病区李宁研究团队
张美琦：18003711500
