6月15日，辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳®（Lorbrena®，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）在河南的首批处方已开出，这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌全球创新疗法已正式惠及我国患者，有望重塑现有治疗格局，助力患者实现更长生存时间、更少脑部转移、更高生活质量的愿望。
图说：王启鸣开出博瑞纳®在河南的首批处方
【幸运的“钻石突变”！ALK阳性非小细胞肺癌】
在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位，疾病负担日益增加。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，在非小细胞肺癌患者中，约有3-7%的患者具有ALK基因突变，是肺癌亚型中患者人群相对较少的一类。
ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者平均年龄在52岁，正处于年富力强的黄金期。数据显示：约20-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，对患者生存带来严峻挑战。
然而ALK基因突变又被称为“钻石突变”，这类患者对于靶向药物效果较好。因此，随着ALK抑制剂的出现，ALK阳性非小细胞肺癌患者的疾病进展将获得很好的控制。
据河南省肿瘤医院呼吸内科三病区内科副主任王启鸣教授介绍：“随着国内一代、二代ALK抑制剂陆续上市，患者的中位无进展生存时间不断延长，然而目前针对ALK阳性非小细胞肺癌的传统治疗中，仍有颅内病灶不能得到完全缓解，以及获得性耐药的问题，尤其是常见的难治性G1202R突变。随着博瑞纳®的上市，将更好的满足患者对于颅内治疗和耐药后治疗迫切的需求，缓解疾病进展，提高患者生命质量。”
【突破三年！ALK阳性非小细胞肺癌患者未来可期】
博瑞纳®是专为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发，洛拉替尼三期临床试验CROWN研究数据也证实，洛拉替尼在颅内疗效和抗耐药这两方面相比其他ALK TKI有突出优势。
近期，美国癌症研究学会公布的临床研究数据表明，博瑞纳®一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）突破三年，到第三年的无进展生存率可以达到63.5%，且曲线趋于平缓，有望获得更长的中位PFS。
对于基线无脑转移的患者，接受博瑞纳®治疗3年无颅内进展率高达99.1%，有效阻遏脑转移发生；对于基线有可测量脑转移的患者, 颅内完全缓解率高达72.2%。“这些亮点数据为也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。期待更多的国内患者能够受益于这种全球同步的创新疗法。”王启鸣表示。
据悉，ALK阳性非小细胞肺癌领域的药物，目前市场上已有一代克唑替尼、二代阿来替尼等经典药物，但临床上对于治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药的患者，仍存在严重的未被满足的需求，而洛拉替尼的获批上市，恰好能够填补这一临床空白，实现对脑转移患者和一代、二代耐药患者的治疗，助力提高这类患者的无进展生存期，降低他们的疾病进展或死亡风险。
“我们希望，洛拉替尼能够尽早通过进入医保，提高患者可及性，同时促进临床用药的升级换代。”王启鸣说。
【争分夺秒！创新药加速落地，为患者带来更长生存希望】
近年来，国家出台了诸多政策推动药品审评审批制度改革。2020年7月，博瑞纳®作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，患者在海南开始接受治疗，目前已有数位患者获益于博瑞纳®的治疗。未来，辉瑞公司将与政府、行业、社会各界一道，为中国患者带来更多临床急需的创新药品，共同致力于减少老百姓的就医负担，提高他们的健康水平。
关于洛拉替尼（博瑞纳®）
洛拉替尼（博瑞纳®）是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发。有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日，国家药品监督管理局正式批准博瑞纳®单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，成为我国ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗史上重大里程碑式突破。